单选题关于处方药的说法错误的是______
A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.必须具有《药品经营许可证》才能经营
D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
E.分为甲类和乙类处方药
单选题A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.中国药品生物制品检验所D.省级药品检验机构E.(食品)药品监督管理分局
单选题药品生产企业应当经常考察监测期内新药的A.全面情况及时向所在地药监局报告B.生产工艺C.质量的波动情况D.生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等,并向所在地药监局报告E.疗效及不良反应
单选题A.1个月B.3个月C.1年D.3年E.5年
单选题
A.承担全国药品不良反应监测的技术工作
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D.对药品注册申请进行技术审评
E.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
单选题质量保证______
A.对影响药品质量的,生产过程中易产生的人为差错和异物污染,进行系统严格管理,以保证生产合格药品
B.主要包括人员、厂房、设施、设备等的目标要求,这部分涉及必需的人财物的投入以及标准化管理
C.主要包括组织机构、组织工作、生产工艺、记录、制度、方法、文件化程序、培训等
D.对原材料、中间品、产品的系统质量控制,主要办法是对这些物质的质量进行检验,并随之产生了一系列工作质量管理
E.控制和保证药品的安全性、有效性、稳定性,控制和保证假药、劣药及一切不合格不合法的药品不进入流通领域
单选题《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A.天然药物提取物
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.血液制品、疫苗制品
E.中成药制剂
单选题根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,外配处方必须由
A.执业医师开具
B.定点零售药店执业药师开具
C.社区医护人员开具
D.定点医疗机构医师开具
E.定点零售药店药师开具
单选题《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应按
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单选题根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不正当竞争行为是
A.以低于成本的价格销售鲜活商品
B.以低于成本的价格销售积压的商品
C.因清偿债务降价销售商品
D.违背购买者的意愿搭售商品
单选题A.继续使用并通知供应商B.立即停止使用并主动召回C.及时向药品不良反应监测机构报告D.立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告
单选题审定考试科目、考试大纲和试题的机构是
单选题《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
单选题下列不属于基本医疗卫生制度的四大体系的是( )。
单选题负责药品价格监督管理工作的是()
单选题药品监督管理的主要内容是A.药品B.药事组织C.执业药师D.药品、药事组织E.药品、药事组织、执业药师
单选题认定足以严重危害人体健康的假药犯罪鉴定机构为( )。
单选题A.5日 B.10日 C.15日 D.20日 E.30日 根据《药品广告审查办法》
单选题A.《进口准许证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证》