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药事管理与法规
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执业药师(西药)
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多选题下列关于执业药师的职责描述正确的是 A.执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药 B.执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则 C.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策,对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告 D.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理
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多选题《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有
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多选题定点零售药店是指下列哪种零售药店______ A.经统筹地区劳动保障部门审查 B.经辖区内食品药品监督管理部门审查 C.经社会保险经办机构确定 D.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的
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多选题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括
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多选题根据《药品说明书和标签管理规定》,表述形式正确的是
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多选题根据《药品生产质量管理规范》,药品质量管理文件包括______ A.生产工艺规程 B.岗位操作法 C.标准操作规程 D.批生产记录
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多选题根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括 A.耒标明有效期或者更改有效期的药品 B.不注明或者更改生产批号的药品 C.擅自添加了防腐剂的药品 D.擅自添加了辅料的药品 E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
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多选题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括 A.医疗的需要 B.科学研究的需要 C.药品生产企业生产用原料的需要 D.国家储备的需要
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多选题对违法销售或购进第二类疫苗的处罚是______ A.处以违法销售疫苗货值金额5倍以上10倍以下的罚款 B.由药监管理部门没收违法销售的疫苗 C.并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款 D.有违法所得的,没收违法所得 E.情节严重的,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格
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多选题对疗效不明确,不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当
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多选题药品注册申请与审批程序包括
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多选题进口药品到岸后,进口单位应当______ A.持“进口药品注册证”以及产地证明文件等各种有效材料向口岸所在地药监管理部门备案 B.对进口药品进行抽查检验 C.口岸所在地药监管理部门经审査,提交的材料符合要求的,发给《进口药品通关单》 D.向使用单位和个人说明药品的基本情况 E.进口单位凭《进口药品通关单》报海关办理相关验收手续
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多选题以下与药品零售企业的管理规范相符的是
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多选题药学职业道德规范的基本内容包括( )
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多选题根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,经营者提供商品或者服务时 A.可以格式合同作出对消费者不公平、不合理的规定 B.可以格式合同减轻、免除其损害消费者合法权益应当承担的民事责任 C.以通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定,其内容无效 D.以通知、声明、店堂告示等方式作出减轻、免除其损害消费者合法权益应当承担的民事责任,其内容无效 E.格式合同、通知、声明、店堂告示所列内容的均无效
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多选题《药品管理法》规定,除中药饮片外,药品的生产必须按照下列什么进行 A.药品生产质量管理规范 B.国家药品标准 C.经批准的生产工艺规程 D.企业的质量要求 E.客户的质量要求
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多选题国家药品编码编制的原则是 ( )
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多选题个体诊所只可经销由省级卫生行政部门、省级药品监督部门审定的
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多选题以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是 A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章 B.特别规定优于一般规定 C.新规定优于旧的规定 D.法不溯及既往,但有例外 E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外,其他规范性文件不得设定行政处罚
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多选题下列说法正确的是______ A.经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品 B.经营者不得利用广告或者其他方法,对商品的质量等做引人误解的虚假宣传 C.经营者不得采用不正当手段侵犯商业秘密 D.经营者不得以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品
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