多选题根据《医疗机构药事管理规定》,除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有
A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历格
C.本专业高级技术职务任职资
D.主管药师以上专业技术职务任职资格
E.药师以上专业技术职务任职资格
多选题为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应
多选题我国执业药师职业道德准则的具体内容是
A.尊重同仁,密切协作
B.救死扶伤,不辱使命
C.依法执业,质量第一
D.尊重患者,平等相待
多选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有
A.制剂可以在市场上销售
B.制剂的疗效可以广告宣传
C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D.配制场所变更时应当办理变更登记
多选题药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供哪些资料()
多选题《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业质量验收中包装、标识主要检查的内容包括______
A.产品合格证
B.药品包装的标签和所附说明书有规定的内容
C.特殊管理药品、外用药品、处方药、非处方药包装的标签或说明书上有规定的标识、警示语或忠告语
D.进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书
E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
多选题有关中药饮片的生产经营,严禁的行为包括
多选题近期我国执业药师管理工作的主要任务是
多选题建立国家基本药物制度可以实施的措施有
多选题根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,销售处方药和甲类非处方的零售药店必须
A.具有《药品经营许可证》
B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
C.配备驻店药师
D.配备驻店从业药师
E.配备驻店财务药师
多选题加强药品管理,促进医药协调发展,应做好以下工作______
多选题与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有{{U}} {{/U}}
A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
多选题清场记录内容包括{{U}} {{/U}}
A.工序
B.品名、生产批号
C.产品数量
D.清场日期、检查项目及结果
E.清场负责人及复查人签名
多选题根据《医疗机构药事管理规定》,药师的工作职责有( )。
多选题根据《药品经营质量管理规范》,药品出库应遵循的原则包括
A.先产先出
B.先产后出
C.近期先出
D.按批号发货
多选题应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有( )。
多选题下列论述符合《互联网药品交易服务审批暂行规定》的有()
多选题药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误,不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识,包括
多选题药品经营企业中,要求是执业药师的岗位包括
A.药品批发企业负责人
B.药品批发企业的质量负责人
C.药品批发企业质量管理部门负责人
D.药品零售企业负责人
E.药品零售企业处方审核人员
多选题按照《化学药品和生物制品说明书规范细则》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括( )