多选题根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述错误的有
A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
E.生产药品必须有完整准确的生产记录
多选题必须经国家药品监督管理局批准才能使用的是
多选题申请从事互联网药品交易服务,需要提交的材料有{{U}} {{/U}}
A.拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件
B.业务发展计划及相关技术方案
C.保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;保障网络和交易安全的管理制度及措施
D.营业执照复印件;规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历
E.仪器设备汇总表
多选题中药材的验收记录应当包括 ( )
多选题必须依照《药品管理法》和国务院药品监督管理部门的规定印制的是药品的
A.包装
B.标签
C.宣传资料
D.说明书
多选题《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后
A.重度残疾
B.三人以上重伤
C.三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍
D.十人以上轻伤
E.五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍
多选题根据《中华人民共和国行政许可法》规定,对可以设定行政许可的情形,可通过下列哪些方式能够予以规范而不设行政许可______
A.公民、法人或者其他组织能够自主决定的
B.市场竞争机制能够有效调节的
C.行业组织能够自律管理的
D.行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的
E.中介机构能够自律管理的
多选题《国家药品安全“十二五”规划》的总体目标包括
A.药品标准和药品质量大幅提高
B.药品监管体系进一步完善
C.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范
D.药品安全保障能力整体接近国际先进水平
E.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升
多选题深化医药卫生体制改革的基本原则包括______
A.以人为本
B.立足国情
C.统筹兼顾
D.公平与效率统一
多选题药品批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容包括{{U}} {{/U}}
A.核实药品批准文号和质量标准
B.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定
C.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件
D.了解药品质量信誉
E.了解是否是合法企业
多选题根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当
A.按规定进行注册,参加继续教育
B.依法独立执业,认真履行职责,科学指导用药
C.客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应
D.拒绝调配、销售超剂量的处方
E.坚持效益原则,维护公众健康
多选题药品生产企业的关键人员包括
多选题药品生产企业不得将本企业的药品销售给______
A.无许可证而从事药品生产、经营、使用的单位
B.无许可证而从事药品生产、经营、使用的个人
C.乡村中的个体行医人员、诊所
D.城镇中的个体行医人员
多选题药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员______
A.应具有大学专科以上文化程度
B.应具有大学本科以上文化程度
C.应具有高中以上(含高中)文化程度
D.如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历
多选题《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括______
A.药品生产企业的《营业执照》复印件
B.药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C.药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
D.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
E.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
多选题符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有
多选题根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件包括
多选题依据《执业药师资格制度暂行规定》,下列关于执业药师继续教育的说法正确的是( )。
多选题根据《药品委托生产监督管理规定》,以下药品可以委托生产的有
多选题根据药品不良反应报告和监测管理办法,药品生产企业对已确认发生不良反应的药品应采取的措施是______。