多选题下列关于医疗器械不良事件监测表述错误的有
A.医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年
B.医疗器械导致死亡事件于发现或知悉之日起5个工作日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起7个工作日内报告
C.医疗器械生产经营企业、使用单位发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，向国家医疗器械不良事件监测技术机构报告
D.在一定条件下，医疗器械生产企业、经营企业和使用单位认为必要时可以越级报告
多选题药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括
多选题药品广告不得含有______
A.药品说明书的内容
B.国家机关的名义和形象
C.专家的名义和形象
D.医师的名义和形象
E.患者的名义和形象
多选题根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括
A.适应基本医疗卫生需求
B.公众可公平获得
C.能够保障供应
D.剂型适宜
E.价格低廉
多选题新药研制单位在转让新药时应
多选题药品经营中不得
多选题提起诉讼应当符合下列哪些条件______
A.原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织
B.属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖
C.不一定要有明确的被告
D.有明确的被告
E.有具体的诉讼请求和事实根据
多选题在医疗机构从事药品调配的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括
多选题药品零售企业为了及时处理顾客对药品质量的投诉可采取的方式有
A.公布药品监督管理部门的监督电话
B.现场直接接收顾客投诉
C.公布企业质量管理部门的电话
D.设置顾客意见簿
多选题根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品储存，说法正确的是
A.药品与非药品分开存放
B.外用药与其他药品分开存放
C.处方药与非处方药之间应分开存放
D.中药材和中药饮片分库存放
E.拆除外包装的零货药品应当集中存放
多选题有效期为5年的相关药品证件包括______
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.医疗机构制剂许可证
D.进口药品注册证，医药产品注册证
E.药品批准文号
多选题某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”(批号为101101)后死亡，经药品监督管理部门核查，甲厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检验，该药中非法添加了“格列本脲”，下列处理正确的是
A.批号为101101的“糖脂宁胶囊”为假药
B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C.对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任
D.甲应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号101101)实施召回
多选题企业投诉管理操作规程的内容包括
A.投诉渠道及方式
B.事后跟踪
C.调查与评估
D.处理措施
多选题药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核，不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括（ ）。
多选题生产、销售的假药具备下列哪些情形，应认定为刑法141条规定的足以严重危害人体健康( )
多选题下列说法不正确的是______
A.国务院食品药品监督管理部门负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作
B.非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理总局批准
C.药品经营企业以外的其他商业企业可以零售乙类非处方药
D.医疗机构不可以推荐使用非处方药
多选题非处方药专有标识可用于______
A.非处方药品标签的专有标识
B.非处方药品使用说明书的专有标识
C.非处方药品内外包装专有标识
D.经营非处方药品企业的指南性标识
多选题根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的营业店堂应做到
多选题按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是
A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制
B.包装、标签上不得印有“名贵药材”字样
C.药品的包装分为内包装和外包装
D.药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容
E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
多选题根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容包括
A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B.供货单位和采购品种的审核
C.药品拆零的管理
D.记录和凭证的管理
E.中药饮片处方审核、调配、核对的管理