多选题我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有
A.抗肿瘤药非临床研究许可
B.精神药品经营许可
C.疫苗,临床研究许可
D.执业药师执业许可
多选题国务院食品药品监督管理部门负责______
A.审批临床试验
B.发给《药品经营许可证》
C.审批新药并发给新药证书
D.审批药品生产,并发给药品批准文号
多选题我国制定中国药典(2000年版,一部)的指导思想是
多选题下列哪几种情况按假药处理
多选题必须持有《药品经营许可证》的企业是
多选题下列有关医疗机构抗菌药物购进的描述,正确的是
A.临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物
B.同一通用名抗菌药物品种启动临时采购如果超过3例次,应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目
C.同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次
D.调整后的抗菌药物供应目录总品种数会增加
多选题实施执业药师资格制度的意义有 ( )
多选题医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料有( )
多选题有关中药材专业市场的禁止性规定,说法正确的是______。
多选题关于《基本医疗保险药品目录》的制定及调整表述正确的有
A.原则上每三年调整一次,各省、自治区、直辖市进行相应调整
B.“甲类目录”由国家统一制定,各地可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯,适当进行调整
C.新药增补工作每年进行一次,各地不得自行进行新药增补
D.各级劳动保障行政部门不得向药品生产和经销企业收取评审费和各种名目的费用
多选题开办药品批发企业的设置标准有
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无销售假劣药、违规取证的情形
C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D.具有能够保证药品储存要求的、与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
E.具有独立的计算机管理信息系统
多选题使用不合格的计量器具或者破坏计算器具准确度,给国家和消费者造成损失的将
多选题必须持有《药品经营许可证》的企业是
____
多选题根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业购进药品必须
A.建立并执行进货检查验收制度
B.验明药品合格证明
C.验明药品相关标识
D.验明中药材原产地的药检合格证明
E.验明药品包装材料的审批标志
多选题药品国家药品编码的分类包括
多选题药品不良反应报告制度的实施有利于
多选题下列医疗器械中,需要实行注册管理的是______。
多选题药品标签或者说明书上必须注明药品的______
A.通用名、成分、规格
B.生产企业、生产批号、有效期
C.适应证或功能主治
D.用法与用量
多选题我国自行生产和使用的第二类精神药品品种包括
多选题药品生产企业中制剂部门与药检部门的负责人应( )。