多选题2013年4月23日上午,山西省卫生厅对太原天伦不孕不育医院等四家医疗机构进行了告诫谈话,要求其立即停止违法行为,对存在的问题进行彻底整改,并给予四所医疗机构警告,撤销两所医疗机构《医疗广告审查证明》的行政处罚。根据《医疗机构药事管理规定》,由县级以上地方卫生、中医药行政部门责令改正、通报批评、给予警告的情形包括
A.医疗机构未建立药事管理组织机构,药事管理工作和药学专业技术工作混乱,造成医疗安全隐患和严重不良后果的
B.医疗机构未执行有关的药品质量管理规范和规章制度,导致药品质量问题或用药错误,造成医疗安全隐患和严重不良后果的
C.医疗机构未配备药学专业技术人员、建立临床药师制度,不合理用药问题严重,并造成不良影响的
D.医疗机构非药学部门从事药品购用、调剂或制剂活动的
多选题根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。
多选题药品类易制毒化学品包括
多选题开办药品批发企业除合理布局外还应符合的设置标准有______
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有能够保证药品储存质量要求的与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D.具有独立的计算机管理信息系统
E.具有符合“GSP”对药品营业场所及辅助、办公用房及仓储设施
多选题《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,有下列情形之一的,由本级人民政府、上级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门责令改正,通报批评;造成受种者人身损害,传染病传播、流行或者其他严重后果的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任______
A.未按照使用计划将第一类疫苗分发到下级疾病预防控制机构、接种单位、乡级医疗卫生机构的
B.未依照本条例规定履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处的
C.未及时核实、处理对下级卫生主管部门、药品监督管理部门不履行监督管理职责的举报的
D.接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的相关报告,未立即组织调查处理的
E.擅自进行群体性预防接种的
多选题有关从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员的培训要求,正确的是
A.接受药品专业知识及技能的培训
B.应当接受相关法律法规和专业知识培训
C.经培训后即可上岗
D.经考核合格后方可上岗
多选题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括
A.医疗的需要
B.科学研究的需要
C.药品生产企业生产用原料的需要
D.国家储备的需要
E.高校教学的需要
多选题下列哪些行政行为可以一并向行政复议机关提出对该规定的审查申请 ( )
多选题药品生产企业有下列哪些违规情形会“由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;可以并处五千元以上三万元以下的罚款且对相应药品不予再注册”
A.未建立和保存药品不良反应监测档案的
B.未按要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
C.未按照要求提交定期安全性更新报告的
D.未按照要求开展重点监测的
多选题下列属于《药品管理法》主要内容的是
A.规定开办药品生产经营企业的法定条件,明确执行药品生产、经营质量管理规范,严格管理药品生产经营行为
B.规范医疗机构制剂配制、药品采购、处方调配行为,要求医疗机构必须制定和执行药品保管制度
C.规定药品必须在获得批准后方可生产、进口,严格管理新药
D.取消药品地方标准,统一上升为国家药品标准
多选题不能纳入基本医疗保险用药的有
多选题国家食品药品监督管理总局正在通过修订《药品经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,这种体系具有的特点包括
多选题根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政机关做出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求昕证的权利的情形有
多选题《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求,销售处方药和甲类非处方药的零售药店
A.必须具有《药品经营许可证》
B.不得以开架自选方式销售处方药
C.必须开架销售非处方药
D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式销售处方药和甲类非处方药
E.必须配备坐堂医师,指导合理用药
多选题“帐外暗中”是指
多选题药品生产企业设备的设计、造型、安装应该
多选题对于零售药店不得经营的药品种类,包括
A.疫苗
B.药品类易制毒化学品
C.抗病毒药
D.肿瘤药治疗药
多选题下列不属于行政诉讼受案范围的有()
多选题完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括( )。
多选题根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列叙述正确的有