多选题制定《关于加强毒性中药材饮片定点生产管理意见》的指导思想是
多选题通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业()
多选题包装尺寸过小时,药品内标签至少应当标注______
A.药品通用名称
B.药品规格
C.产品批号
D.有效期
多选题药厂生产操作区内{{U}} {{/U}}。
A.不得存放非生产物料
B.不得带入生活用品
C.生产人员每两年至少体检一次
D.操作人员不得化妆
E.操作人员不得佩带装饰物
多选题下列关于生产、销售假药的行政责任表述正确的有
多选题根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,列入国家基本药物目录药品的条件包括
多选题根据《处方管理办法》,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买
A.麻醉药品
B.儿科处方药品
C.老年人处方药品
D.医疗用毒性药品
E.妇科处方药品
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨包括
A.规范药品不良反应报告和监测
B.加强药品的上市后监管
C.及时、有效控制药品风险
D.保障公众用药安全
多选题按劣药情况论处的包括______
A.药品成分含量不符合国家药品标准的
B.未注明或者更改生产批号的
C.未标明有效期或者更改有效期的;超过有效期的
D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
多选题药品广告不得出现的内容包括
多选题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列说法正确的是
多选题医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方,或者未依照规定进行专册登记的,所需承担的法律责任是
A.按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十二条的规定
B.由设区的市级卫生行政部门责令限期改正,给予警告
C.逾期不改正的,处5 000元以上1万元以下的罚款
D.情节严重的,吊销其印鉴卡
E.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分
多选题医疗器械的使用目的有
多选题国务院药监部门负责药品GMP认证工作主要包括的是
多选题有关广告审查管理的说法,正确的有
A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
D.药品广告批准文号有效期为2年,过期作废
多选题在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,可以给该企业的处罚有
A.警告、责令限期改正
B.责令停业整顿
C.依法予以取缔,没收药品和违法所得
D.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
多选题与洁净厂房的要求相符的是{{U}} {{/U}}
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备、物料、成品等产生污染
C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
D.有防止污染和差错的设施
E.不得存放非生产物料和个人杂物
多选题2007年7月至8月,国家药品不良反应监测中心陆续收到广西、上海、北京、河南等地医院使用上海华联制药厂药品后陆续发生不良反应,涉及该厂两种注射剂(甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷)。经国家食品药品监督管理部门对该厂生产的两种引起不良反应的注射剂进行调查,发现原因是在生产过程中操作人员将长春新碱的尾液混入两种注射剂中,导致药品被污染,引起上百名白血病患者下肢伤残。
多选题与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )
多选题国家药品编码编制的原则有
A.科学性
B.实用性
C.规范性
D.完整性
E.可操作性