多选题同一药品生产企业生产的同一药品,药品的规格和包装规格均相同的,其必须一致的有 ( )
多选题国家食品药品监督管理局要求,自2007年1月1日起以下哪些新药的非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证、符合GLP要求的实验室进行______
A.已在国内上市销售的仿制药
B.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品
C.中药注射剂
D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
E.未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
多选题根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括 ( )
多选题《刑法》所称的毒品是指( )
多选题为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )
多选题药品检验机构出具假检验报告的处罚有______
A.构成犯罪的,依法追究刑事责任
B.不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位开处3万元以上5万元以下罚款
C.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分,并处3万元以下的罚款
D.有违法所得的,没收违法所得,情节严重的,撤销其检验资格
E.药检机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任
多选题关于甲类非处方药的说法正确的是 ( )
多选题根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须______
A.具有《药品经营许可证》
B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
C.配备驻店药师
D.配备驻店从业药师
多选题药品生产企业的召回计划包括的内容有______
A.药品生产销售情况及拟召回的数量
B.召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等
C.召回信息的公布途径与范围
D.召回的预期效果
多选题根据《药品经营质量管理规范》,不设置库房的药品零售企业制定的岗位职责包括
多选题根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有
多选题药品质量检验包括的类型有( )
多选题公民欲申请行政复议,被申请人需要具备的条件包括
多选题 国家基本药物工作委员会负责基本药物目录的遴选,有关基本药物的遴选范围,不包括______。
多选题医药商品出库的原则为
多选题甲患有癌症,通过某交易网站从乙处购买某抗癌药A自用,经调查,抗癌药A为乙从国外购买,通过网上销售,抗癌药A未获得国家药品监督管理部门的批准,以下说法正确的是
A.交易网站只提供销售平台,未实际购买、销售抗癌药A,行为不违法
B.抗癌药A药为劣药
C.甲买来自用的行为不违法
D.乙的行为违法
多选题某制药企业甲因A药市场供不应求,决定扩大生产规模。受生产条件所限,甲未经批准和某化工厂乙签订了联营合同,协议由乙代为生产A药品并投放市场。对上述行为,下列表述正确的是
多选题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》的规定,制剂室和药检室的负责人______。
多选题下列说法正确的是______
A.药学技术人员考试合格,取得《执业药师资格证书》后,即可以执业药师身份执业
B.药学技术人员取得《执业药师资格证书》,经注册后,方可以执业药师身份执业
C.执业药师要按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动
D.执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册
多选题经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有
A.发生灾情、疫情时
B.发生突发事件时
C.临床急需而市场没有供应时
D.市场短缺而市场供应不足时