多选题药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括 ( )
多选题国家对以下哪些药品实行特殊管理()
多选题关于《药品生产质量管理规范》,下列说法正确的是()
多选题在药品的大、中包装及最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志的是
多选题根据《药品生产质量管理规范》,不得从事直接接触药品生产的人员有
多选题开具处方时使用药品名称的要求有______
A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称
B.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、商品名和新活性化合物的专利药品名称
C.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、英文缩写等
D.医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
E.医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称
多选题下列关于医疗器械经营许可证相关规定表述错误的有
A.《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前3个月,向相关机构申请换发《医疗器械经营许可证》
B.《医疗器械经营许可证》应当载明企业名称、企业法定代表人、负责人及质量管理人员姓名、经营范围、注册地址、仓库地址、许可证号、许可证流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目
C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内做出是否核发《医疗器械经营许可证》的决定
D.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:××食药监械经营许××××××号
多选题制剂室应有的文件包括
多选题药事管理委员会(组)的职责包括( )。
多选题关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制,以下说法正确的是
A.药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,无需开展药品安全性研究
B.药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.为减少和防止药品不良反应的重复发生,可以采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
多选题医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括( )。
多选题药品标签必须印有规定标志的药品是
A.非处方药
B.外用药
C.麻醉药和精神药
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
多选题药品生产质量管理的基本要求包括
多选题药学专业技术人员对处方审核的内容包括( )。
多选题药学人员与服务对象或病人之间的道德准则有
多选题根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A.有关业务和管理岗位的质量责任
B.服务质量的管理
C.质量管理人员的考勤
D.质量信息的管理
E.卫生和人员健康状况的管理
多选题执业药师的职责包括( )。
多选题药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误,应当______
A.及时告知处方医师
B.拒绝调剂
C.不得擅自更改
D.不得配发代用药品
多选题国家基本药物来自( )
多选题生产工艺规程的内容包括( )