多选题开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是 {{U}} {{/U}}
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
多选题根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构取得印鉴卡应具备的条件包括______
A.有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
B.有24小时供应麻醉药品和第一类精神药品的能力
C.有完备的麻醉药品和第一类精神药品信息报送网络
D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
多选题临床研究期间发生下列哪些情形,国务院药品监督管理部门可以暂停或者中止临床研究
____
多选题抗菌药物临床应用实行分级管理的依据是______。
多选题医疗机构合理用药的原则有 ( )
多选题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括
A.市场上已有供应的品种
B.应予撤销批准文号的品种
C.处方药转为非处方药的品种
D.列入国家基本药物目录的品种
E.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种
多选题国家基本药物工作委员会负责______
A.审核国家基本药物目录
B.确定国家基本药物制度框架
C.评价国家基本药物的配备和使用状况
D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案
E.协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题
多选题药品经营企业首次经营的品种必须具备的材料( )。
多选题提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的,可以给予的处罚有( )。
多选题配制制剂必须具有能够保证制剂质量的
A.设施
B.管理制度
C.检验仪器
D.卫生条件
多选题医疗机构购进药品______。
多选题根据《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括
A.经营地址变动情况
B.企业法定代表人(企业负责人)变动情况
C.经营方式、经营范围的执行
D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
多选题进入制剂洁净室的人员为______
A.该室配制人员
B.经批准的人员
C.不得化妆和佩戴饰物
D.每年至少1次健康体检
多选题国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品包括( )。
多选题下列属于二级保护药材的有
A.杜仲
B.乌梢蛇
C.熊胆
D.蕲蛇
E.蛤蚧
多选题关于复验规定正确的有( )。
多选题医疗器械经营企业应当符合的条件是
多选题完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括( )。
多选题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》
多选题抗菌药物供应目录包括抗菌药物的
A.药品通用名称
B.品种
C.生产厂家
D.品规