A省某三甲医院经过集中招投标，自B医药公司采购国外C公司生产的齐多夫定，在临床应用过程中，发现死亡病例。经药监局调查后给予责令召回的处理措施。药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，可以（ ）
某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真旅行企业主体责任，确保产品质量此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。上述信息中的外资企业主动召回决定后，应当制定找回计划并组织实施，并做到（ ）
2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。关于药品三级召回适用于（ ）
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为（ ）
某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真旅行企业主体责任，确保产品质量此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。关于上述信息中的三级召回适用于（ ）
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（ ）
根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务不包括
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《 药品生产许可证》 ，从事中药饮片生产工作。新版药品生产许可证中不包含的信息有（ ）
药品生产企业应当具备的条件不包括
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（ ）
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（ ）
境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（ ）
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的生物制品，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（ ）
药品注册申请分类的表述，错误的是
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为
2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。药品生产企业做出主动召回决定后，应当制定找回计划并组织实施，并做到（ ）
生产药品所需的原料、辅料必须符合
药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（ ）
依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，对临床试验实行（ ）
某公司经过12年自主研发的我国一类新药A已获国家食品药品监督管理总局临床批件。A药物是一种抗肿瘤口服药物，主要对抗治疗的是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤，在治疗过程中使用A药物及联合其他抗肿瘤药物，可大大延长患者的生存时间或治愈。该产品如果研发成功，能够填补我国T细胞淋巴瘤治疗药物的空白，而药品价格也计划定价约为国外药物的1/20—1/10。该药品成功上市后的新药监测期内，应当报告（ ）