2018年8月13日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），对不良事件的监测、分析、再评价和处置作出具体规定。持有人应当主动开展再评价，根据再评价结果持有人应当主动申请注销产品注册证或者取消产品备案的情形（）
应当经省级药监部门审批并核发注册证书的产品
下列有不属于特殊化妆品的是（）
广告中必须注明“本品不能替代药物”的是（）
境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）
关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是（）
具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（）
某科工贸一体化企业主营抗肿瘤药品，在最近3年经过重组，业务范围涵盖药品、医疗器械、保健食品，成为区域性龙头企业。针对医疗器械不良事件的监管，说法错误的是（）
关于保健食品的说法，错误的是（）
关示医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是（）
根据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营许可证》有效期为（）
关于保健食品的说法，正确的是（）
备案号是“卫妆备进字（年份）第××××号”的是（）
境内第三类医疗器械的注册证编号是（）
某省食品药品监管总局通报了本年年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况。本年9月至11月期间，本省通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告15797条次、违法医疗器械广告1573条次、违法保健食品广告1405条次，对违法广告涉及产品采取了60次暂停销售、限期整改措施。其中，总局对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报，并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。有关保健食品的广告说法，错误的是（）
具有较低风险，实行常规管理的医疗器械（）
根据2019年3月修订的《化妆品卫生监督条例》，《化妆品生产许可证》有效期为（）
保健食品批准证书的有效期是（）
使用医疗器械可能或者已经引起严重危害的，应实施（）
药品经营企业需要先向市级药监部门备案才能经营的医疗器械是（）