药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）
定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（）
有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是（）
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告，情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任，对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”，其中的“治疗和赔偿责任”属于（）
应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（）
医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由（）
据线索，国家药监局组织飞行检查发现J省L疫苗生产企业某疫苗批次生产记录造假，依据相关管理规定，J省药监局收回L企业GMP证书，暂停该企业该疫苗生产，相关调查仍在进行中。据悉，L疫苗生产企业在去年的国家抽检中被发现有某批次疫苗有效性指标不合格。在我国，如果疫苗的有效指标不符合国家药品标准，应当
取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处（）
新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处以（）
医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）
责令停产停业属于（）
2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时、撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为（）
未经批准即上市销售的药品构成（）
《最高人民法院最高人民检察员关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”、“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释。生产、销售假药，造成轻伤的，属于（）
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的（）
药品监督管理部门经监督抽验发现，某药店销售降糖药物的有效成分与国家药品标准不符，应
据报道，为强化特殊药品监管，防止不合格特殊药品流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《反兴奋剂条例》等有关规定，近期某市局监督销毁了一批不合格药品。这些药品是两家药品批发企业库存的过期或包装破损的不合格特殊药品和蛋白同化制剂、肽类激素等特殊管理的药品，含片剂、注射剂、溶液剂等剂型，涉及27个药品批次，货值7744.16元。在销毁的过程中，执法人员严格按照有关程序进行，认真核对所销毁的药品品名、规格、数量、批号、生产厂家，销毁过程全程予以监督，同时作好现场销毁记录并与企业工作人员双方签名确认，防止出现违规及流弊事件。对于过期药品，应当认定为（）
某药店销售的复方丹参滴丸的主药含量低于国家药品标准规定，该药品应()
生产销售劣药，没收违法所得，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）
某个体诊所擅自用淀粉生产降压药硝苯地平500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降压药后，因病情加重而入院治疗，市药品监督管理部门介入调查，查获剩余库存280盒。市药品监管部门对该诊所给予的处罚不包括（）