药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于()
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是()
国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。A省药品检验所对药品X的检验属于()
不得加工成中药制剂的是()
按第二类精神药品管理,必须凭精神药品专用处方才能调剂的是()
从事医疗器械网络销售的企业,对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是()
甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人,持有品种包括疫苗1.2019年1月,药品监督管理部门对甲实施监督检查,发现下列四种情形:()注册在甲企业的执业药师丁为该企业质量负责人,经核查,目前丁在丙企业工作;(2)甲将磷酸可待因糖浆销售给乙,并如实开具了销售发票,出具了随货同行单;(3)甲接收乙退回的药品时,发现药品已过有效期,但仍然接受退货;(4)甲从丙购进药品时未索取购进发票。2.2019年3月,药品监督管理部门对乙实施监督检查,发现乙企业负责是一名从业药师,没有配备执业药师。3.2019年5月,药品监督管理部门对丙实施监督检查,发现下列四种情形(5)经质量受权人签字放行后,丙将国家免疫规划疫苗储存于配备湿度自动监测系统的成品阴凉库;(6)丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构;(7)由于甲的配送能力限制,部分配送目的地距离超出甲的物流配送能力,经甲与丙协商,甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业;(8)丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗乏苗在运输途中全程未脱离冷链控制,但接种单位拒绝接收。2019年6月,药品监督管理部门发现丙自行配送某批次非免疫规划疫苗时,输过程中冷链车设备发生故障,该车中的疫苗储存温度发生轻微偏差对两实施监智检查时发现的四种情形中,符合国家对疫苗管理要求的是()
《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是()
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列关于精神药品经营和使用的说法,正确的是()
设定和实施行政许可的信赖保护原则,是指()
根据《行政许可法》,药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是()
根据《反不正当竞争法》某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意,将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业,该行为属于()
根据《药品说明书和标签管理规定》含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含xxx(化学药品通用名称)"的药品说明书项目是()
根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中必须标明的内容是()
根据《药品说明书和标签管理规定》列出药品不能应用的各种情形,包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是()
根据《反不正当竞争法》某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其争对手生产的药品的不良反应信息,未经证实即通过公众媒体发布信息,声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准,该行为属于()
根据《药品管理法》药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时,应承担的行政法律责任为()
国家对药品生产、经营单位实行药品安全信用分类管理。首次被处以撤销药品广告批准文号的企业,属于()
中药饮片批发企业中药材验收人员的资质要求是()
根据《进口药材管理办法》,可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是()