应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专（兼）职人员的是（）
甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗1.2019年1月，药品监督管理部门对甲实施监督检查，发现下列四种情形:（）注册在甲企业的执业药师丁为该企业质量负责人，经核查，目前丁在丙企业工作;（2）甲将磷酸可待因糖浆销售给乙，并如实开具了销售发票，出具了随货同行单;（3）甲接收乙退回的药品时，发现药品已过有效期，但仍然接受退货；（4）甲从丙购进药品时未索取购进发票。2.2019年3月，药品监督管理部门对乙实施监督检查，发现乙企业负责是一名从业药师，没有配备执业药师。3.2019年5月，药品监督管理部门对丙实施监督检查，发现下列四种情形（5）经质量受权人签字放行后，丙将国家免疫规划疫苗储存于配备湿度自动监测系统的成品阴凉库;（6）丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构;（7）由于甲的配送能力限制，部分配送目的地距离超出甲的物流配送能力，经甲与丙协商，甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业;（8）丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗乏苗在运输途中全程未脱离冷链控制，但接种单位拒绝接收。2019年6月，药品监督管理部门发现丙自行配送某批次非免疫规划疫苗时，输过程中冷链车设备发生故障，该车中的疫苗储存温度发生轻微偏差对甲实施监督检查时发现的四种情形中，属于违反《药品经营质量管理规范》的是（）
应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是（）
负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（）
境内生产的生物制品的批准文号格式是（）
2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。关于甲采购Z的行为，符合规定的是（）
在药品包装和标签上，无需印制特定字样或专有标识的是（）
关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是（）
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的精神药品是（）
采集应坚持“最大持续产量"原则的是（）
根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）
根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）
国家加强A型肉毒毒素的监督管理，将其列入的管理类别是（）
甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。甲有自建网站，2011年取得《互联网药品信息服务资格证书》，2012年取得《互联网药品交易服务资格证书》，获准通过自建网站开展网络药品销售活动。2017年1月和9月，国务院两次发布决定，取消了部分行政许可，包括第三方网络药品交易平台在内的互联网药品交易服务企业审批被取消。甲在此后的下列经营行为中，符合药品经营管理规定的是（）
甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为，符合规定的是（）
某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法，正确的是（）
甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。甲有自建网站，2011年取得《互联网药品信息服务资格证书》，2012年取得《互联网药品交易服务资格证书》，获准通过自建网站开展网络药品销售活动。某患者到医疗机构就诊时，医师为其开具了含麻黄碱类复方制剂处方药康泰克3盒。患者凭该处方到甲所属门店调配，甲的下列处理方式中，正确的是（）
从事医疗器械网络销售的企业，对植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）
B型题根据材料，回答问题 A.法定原则 B.公开、公平、公正原则 C.便民和效率原则 D.信赖保护原则
B型题根据材料，回答问题 A.《药品进口注册证》 B.《医药产品注册证》 C.《进口药品通关单》 D.《医疗机构执业许可证》