B型题根据材料,回答问题 A.国家卫生和计划生育委员会 B.公安部门 C.人力资源和社会保障部 D.工业和信息化产业部根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”______。
B型题13. 2013年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口STORZ牌腹腔镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。 经查,某内窥镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司,该公司负责某进口内窥镜系统在中国的销售事宜,腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中部分设备(产品货号:26006AA,26003AA,26003BA,价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计,该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内窥镜系统,销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元),其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。
B型题 A.进行质量评审B.进行质量鉴定C.进行合法性审核D.实行色标管理 根据《药品经营质量管理规范》
B型题20. A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.零级召回
B型题36. A.向个人消费者提供的互联网药品交易服务B.向社会团体提供的互联网药品交易服务C.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务D.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
B型题1. A.宣传医药知识,承担保健职责B.进德修业,珍视声誉C.全心全意为人民服务D.仁爱救人,文明服务
B型题1. A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B型题 A.国家卫生和计划生育委员会B.公安部门C.人力资源和社会保障部D.工业和信息化产业部根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”( )。
B型题1. A.绿色标牌 B.蓝色标牌 C.红色标牌 D.黄色标牌 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
B型题[A].组胺 [B].阿司咪唑 [C].苯海拉明 [D].法莫替丁 [E].酚妥拉明
B型题1. A.医疗机构名称,配制地址,注册地址B.制剂室负责人,配制地址,配制范围C.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限D.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B型题[A].对人体健康造成严重危害 [B].使生产遭受较大损失 [C].重大损失 [D].特别重大损失 [E].情节特别严重
B型题11. A.3倍以上5倍以下的罚款B.1倍以上3倍以下的罚款C.1倍以上5倍以下的罚款D.2倍以上5倍以下的罚款
B型题 A.处1000元一5万元B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
B型题根据材料,回答问题 A.临床研究申请 B.新药申请 C.已有国家标准药品的申请 D.进口药品申请 E.补充申请
B型题 A.新药申请B.仿制药申请C.补充申请D.再注册申请根据《药品注册管理办法的要求》
B型题根据材料,回答问题 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
B型题[A].网上药品交易服务 [B].互联网药品信息服务 [C].经营性互联网药品信息服务 [D].非经营性互联网药品信息服务 [E].从事互联网药品信息服务申请表
B型题[A].申办者职责 [B].研究者职责 [C].药品非临床研究质量管理规范 [D].药品临床试验管理规范 [E].多中心试验
B型题[A].进口药品申请 [B].药品补充申请 [C].药品的再注册 [D].新药的技术转让 [E].临床试验