从批准文号格式分析，属于国产特殊用途化妆品的是（）
特殊用途化妆品批准文号每（）年重新审查1次
实施备案管理的医疗器械（）
根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是（）
批准文号是“卫妆特字（年份）第××××号”的是（）
产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案管理的医疗器械是（）
具有建立医疗器械报告体系义务的是（）
2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港花”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证。所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，该企业可以经营的品种是（）
具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（）
血压计是（）
经营不需许可和备案的是（）
境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）
国家食品药品监管总局通报了2013年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况。2013年9月至11月期间，各省（区、市）食品药品监管总局通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告15797条次、违法医疗器械广告1573条次、违法保健食品广告1405条次，各地食品药品监管部门对违法广告涉及产品采取了60次暂停销售、限期整改措施。其中，总局对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报，并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。有关医疗器械说明书说法错误的是（）。
特殊用途化妆品的批准文号每（）审核一次。
医疗器械经营许可证的有效期为（）
特殊医学用途配方食品的注册证格式是（）
经营实行备案管理的是（）
2018年8月13日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），对不良事件的监测、分析、再评价和处置作出具体规定。医疗器械不良事件报告的时限要求，说法错误的是（）
张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是（）
实行注册管理的医疗器械是（）