国家对执业药师实行注册制度,下列不符合执业药师注册管理规定的是()
对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当()
2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物,用药后患者出现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿,经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当,患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应,且药品说明书未记载,相关文献中只有个案报道。该医疗机构对该药品的处理,正确的是
产自特定区域,比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是()
非处方药的有效性具有的特点包括()
药品零售企业必须凭处方销售的是()
药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于()
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是()
国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。A省药品检验所对药品X的检验属于()
不得加工成中药制剂的是()
按第二类精神药品管理,必须凭精神药品专用处方才能调剂的是()
从事医疗器械网络销售的企业,对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是()
甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人,持有品种包括疫苗1.2019年1月,药品监督管理部门对甲实施监督检查,发现下列四种情形:()注册在甲企业的执业药师丁为该企业质量负责人,经核查,目前丁在丙企业工作;(2)甲将磷酸可待因糖浆销售给乙,并如实开具了销售发票,出具了随货同行单;(3)甲接收乙退回的药品时,发现药品已过有效期,但仍然接受退货;(4)甲从丙购进药品时未索取购进发票。2.2019年3月,药品监督管理部门对乙实施监督检查,发现乙企业负责是一名从业药师,没有配备执业药师。3.2019年5月,药品监督管理部门对丙实施监督检查,发现下列四种情形(5)经质量受权人签字放行后,丙将国家免疫规划疫苗储存于配备湿度自动监测系统的成品阴凉库;(6)丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构;(7)由于甲的配送能力限制,部分配送目的地距离超出甲的物流配送能力,经甲与丙协商,甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业;(8)丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗乏苗在运输途中全程未脱离冷链控制,但接种单位拒绝接收。2019年6月,药品监督管理部门发现丙自行配送某批次非免疫规划疫苗时,输过程中冷链车设备发生故障,该车中的疫苗储存温度发生轻微偏差对两实施监智检查时发现的四种情形中,符合国家对疫苗管理要求的是()
《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是()
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列关于精神药品经营和使用的说法,正确的是()
设定和实施行政许可的信赖保护原则,是指()
根据《行政许可法》,药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是()
根据《反不正当竞争法》某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意,将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业,该行为属于()
根据《药品说明书和标签管理规定》含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含xxx(化学药品通用名称)"的药品说明书项目是()
根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中必须标明的内容是()