B型题5. 患儿，女，1999年8月15日(1998年3月17日生)因腹泻在一家市级医院输注丁胺卡那霉素，共两针各为0．1克。2000年2月起家属发现该患儿对声音无反应。后经医院先后4次脑干诱发电位检测双耳90dB，Ⅰ—Ⅴ波未能引出该患儿对声音的反应。
B型题临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是
B型题根据材料，回答问题 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国务院农业主管部门 D.国务院公安部门
B型题[A].检测和调节温、湿度的设施 [B].配备必要的冷藏箱(柜)等设施，防止商品变质 [C].明亮、整洁、无环境污染源 [D].专门的生活区和办公区 [E].必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备
B型题[A]．郁李仁 [B]．血竭 [C]．羌活 [D]．梅花鹿茸 [E]．洋金花
B型题3. A．国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B．H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C．H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D．BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号
B型题 A．新药B．中药C．非处方药D．医疗机构配制的制剂
B型题 A．白蛋白B．可待因C．阿奇霉素D．鱼腥草注射液
B型题根据材料，回答问题 A.社会风险 B.自然风险 C.管理风险 D.人为风险
B型题根据材料，回答问题 A.羟考酮 B.阿托品 C.三唑仑 D.曲马多
B型题 A．有效期10月／2014年B．有效期至2014年11月C．有效期至2014年10月31号D．有效期至2014年10月30号某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》
B型题15. A.应当慎重经验用药 B.应当参照药敏试验结果选用 C.及时通报当地卫生行政部门 D.应当及时将预警信息通报本机构医务人员 根据《抗菌药物f晦床应用管理办法》，根据细菌耐药预警机制，以下情况应采取的相应措施为
B型题根据材料，回答问题 A.药品生产企业 B.药品经营企业和使用单位 C.国家食品药品监督管理局 D.所在地省级药品监督管理部门 E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
B型题10. A．2个最小包装B．3个最小包装C．4个最小包装D．5个最小包装
B型题9. A．有效性B．安全性C．稳定性D．均一性
B型题[A]．2粒 [B]．20粒 [C]．2000μm [D]．180μm [E]．1000～2000Lx
B型题33. A.再注册申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
B型题5. A．白色B．淡红色C．淡绿色D．淡黄色
B型题根据材料，回答问题 A.使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的 B.医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，召回在3日内 C.使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的 D.医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，召回在15日内
B型题根据材料，回答问题 A.初审 B.形式审查 C.检查报告 D.技术审查 E.组长负责制