药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。根据《药品说明书和标签管理规定》，有关注册商标的表述，错误的是
应当从国家基本药物目录中调出的是
非处方药的主要遴选原则是
国家基本药物的主要遴选原则是
医疗保险药品目录的药品的主要遴选原则是
属于《药品经营许可证》许可事项的是
应按规定重新办理《药品经营许可证》的是
2020年5月28日，某药品监督管理部门对某药店进行飞行检查，发现《药品经营许可证》行政许可不存在违法行为，但是发现了以下问题:①甲中药饮片变质了。②乙化学药药盒被污染了。③丙化学药品系药店老板从国外带回的国外合法上市的药品。④丁麻黄碱复方制剂非处方药开架自选。上述药品均在该企业行政许可的经营范围中。上述信息中发现的问题，属于假药的是（）
相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请
2020年5月28日，某药品监督管理部门对某药店进行飞行检查，发现《药品经营许可证》行政许可不存在违法行为，但是发现了以下问题:①甲中药饮片变质了。②乙化学药药盒被污染了。③丙化学药品系药店老板从国外带回的国外合法上市的药品。④丁麻黄碱复方制剂非处方药开架自选。上述药品均在该企业行政许可的经营范围中。上述药品中的丙化学药品应该定性为（）
限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是
药物临床试验是指要以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
药物临床试验是指要以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。新药上市后的应用研究阶段属于
药物临床试验是指要以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。药物治疗作用初步评价阶段属于
严重感染、免疫功能低下合并感染时，方可选用的是
对突发公共卫生事件应急所需防治药品，可申请适用
符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，可申请适用
预防感染、治疗轻度或者局部感染时，应当首选
2019年修订的《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对己上市药品的持续管理。关于药品上市后的变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是
2019年修订的《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对己上市药品的持续管理。关于药品上市后的变更，持有人应当在实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的是