一、相关药品生产、经营企业信息 ( 1）甲是A市的一家药品批发企业，质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。 (2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师林某是该企业的质量负责人。 (3）两是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。 (4)丁是A市的一家非连锁药品零售企业，只具备非处方药经营资格。 (5）戊是一家药品生产企业。二、相关背景执业药师“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为，给执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚决的打击和有效的遇制。国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动，5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠，限期整改，清退“挂证”执业药师，并做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改或整改不到位的，不得开展药品经营活动，否则将予以严肃查处。药品监督管理部门按照日常监督检查计划,对甲批发企业实施监督检查，发现该企业存在以下经营行为。其中，符合药品经营质量管理规范的是
一、相关药品生产、经营企业信息 ( 1）甲是A市的一家药品批发企业，质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。 (2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师林某是该企业的质量负责人。 (3）两是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。 (4)丁是A市的一家非连锁药品零售企业，只具备非处方药经营资格。 (5）戊是一家药品生产企业。二、相关背景执业药师“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为，给执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚决的打击和有效的遇制。国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动，5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠，限期整改，清退“挂证”执业药师，并做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改或整改不到位的，不得开展药品经营活动，否则将予以严肃查处。药品监督管理部门日常监督检查发现存在以下情形，其中，符合药品监管法律法规规定的是?
一、相关药品生产、经营企业信息
( 1）甲是A市的一家药品批发企业，质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。
(2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师林某是该企业的质量负责人。
(3）两是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。
(4)丁是A市的一家非连锁药品零售企业，只具备非处方药经营资格。
(5）戊是一家药品生产企业。二、相关背景执业药师“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为，给执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚决的打击和有效的遇制。国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动，5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠，限期整改，清退“挂证”执业药师，并做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改或整改不到位的，不得开展药品经营活动，否则将予以严肃查处。国家整治执业药师“挂证行动自查自纠期结束后，负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查，查实注册执业药师王某系“挂证”，药品监督管理部门对其作出的相关处置，其中，不符合药品监管法律法规规定的是
某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核时发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。根据《处方管理办法》，关于该药品零售企业能否直接替换同类药品的说法，正确的是
世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，远远高于30%的国际水平，其中使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占8%。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有:医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估;沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准;外界因素,缺乏信息化的管理监控;病人因素，缺乏认识，要求用药;环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物的使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。根据《抗菌药物临床应用管理办法》基层医疗卫生机构只能选用
某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核时发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。根据《处方管理办法》，对背景材料中处方未注明用法用量的情形，定性正确的是
建设健康中国的战略主题是
某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核时发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。顾客返回医院找到处方医师对处方进行更正和重新签字后，再次到该药品零售企业购买处方药。药品零售企业调配完处方后，该处方应保存的年限不少于
2019年《药品管理法》修订，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。2020年8月5日，福建省药品监督管理局为福建海西新药创制有限公司颁发了福建省省内首张药品上市许可持有人《药品生产许可证》，标志着福建省首家研发机构作为上市许可持有人研发的品种上市销售。该公司批准上市的莫沙必利片，将挂网参与全国药品集中采购。关于药品上市许可持有人权利和义务的说法，错误的是
负责组织拟定执业药师职业资格考试的考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作，提出考试合格标准建议的部门是
世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，远远高于30%的国际水平，其中使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占8%。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有:医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估;沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准;外界因素,缺乏信息化的管理监控;病人因素，缺乏认识，要求用药;环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物的使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。根据《抗菌药物临床应用管理办法》疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括
2019年《药品管理法》修订，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。2020年8月5日，福建省药品监督管理局为福建海西新药创制有限公司颁发了福建省省内首张药品上市许可持有人《药品生产许可证》，标志着福建省首家研发机构作为上市许可持有人研发的品种上市销售。该公司批准上市的莫沙必利片，将挂网参与全国药品集中采购。药品上市许可持有人委托生产药品的，应当委托符合条件的药品生产企业。属于可以委托生产的药品是
世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，远远高于30%的国际水平，其中使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占8%。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有:医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估;沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准;外界因素,缺乏信息化的管理监控;病人因素，缺乏认识，要求用药;环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物的使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指征。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选
根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)，关于国家鼓励药品零售连锁的措施的说法，错误的是
甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务合作关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料（身份证复印件、授权委托书等）及所属企业相关资质材料（药品经营许可证、营业执照等）在丙药品零售企业均已建档保存。近日，丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货，而甲批发企业尚有库存。于是，丙零售企业欲向甲批发企业购买，甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈，并根据丙零售企业的要求，签订交易合同，并向丙零售企业提供该药品。根据《药品流通监督管理办法》，关于丙零售企业从甲批发企业购进该中成药的说法，正确的是
甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务合作关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料（身份证复印件、授权委托书等）及所属企业相关资质材料（药品经营许可证、营业执照等）在丙药品零售企业均已建档保存。近日，丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货，而甲批发企业尚有库存。于是，丙零售企业欲向甲批发企业购买，甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈，并根据丙零售企业的要求，签订交易合同，并向丙零售企业提供该药品。对于甲批发企业派新业务员来与丙零售企经业进行购销合同交易，丙零售企业应办理的程序和要求是
根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，不属于药品的是
中药资源中近80%的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎;又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭,致使许多种类趋于衰竭或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300 ~ 400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于医疗机构使用中药饮片的说法，错误的是
2020年6月17日，广东省药品监督管理局发布《行政处罚决定信息公开表》(粤药监〔2020 〕2007号)。该信息公开表显示，广东省某三甲医院于2020年2月25日生产的碳酸氢钠滴耳液（20200225)，共 300支，经广州市药品检验所抽样进行检验，被发现不符合规定。该三甲医院生产的碳酸氩钠滴耳液（20200225)其中60支被广州市越秀区市场监督管理局进行抽样，共计202.20元﹔其余240支产品于2020年2月25日至4月20日发放给本医院各药房，每支价格为3.37元，共计808.80元（违法所得)，即货值金额共计1011元。该三甲医院生产、销售的碳酸氢钠滴耳液符合《药品管理法》第九十八条第二款第七项“其他不符合药品标准”的情形，但尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。根据背景材料，关于该三甲医院涉事产品的定性，正确的
2020年6月17日，广东省药品监督管理局发布《行政处罚决定信息公开表》(粤药监〔2020 〕2007号)。该信息公开表显示，广东省某三甲医院于2020年2月25日生产的碳酸氢钠滴耳液（20200225)，共 300支，经广州市药品检验所抽样进行检验，被发现不符合规定。该三甲医院生产的碳酸氩钠滴耳液（20200225)其中60支被广州市越秀区市场监督管理局进行抽样，共计202.20元﹔其余240支产品于2020年2月25日至4月20日发放给本医院各药房，每支价格为3.37元，共计808.80元（违法所得)，即货值金额共计1011元。该三甲医院生产、销售的碳酸氢钠滴耳液符合《药品管理法》第九十八条第二款第七项“其他不符合药品标准”的情形，但尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。根据背景材料，该三甲医院可能面临的最高行政罚款是