根据《药品召回管理办法》，企业在启动一级召回（ ）后，应通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告
依据药品不良反应报告的相关管理规定，药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求（ ）
已上市药品改变剂型的注册申请是（ ）
根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于（ ）
本地知名中药饮片生产企业于2010年11月重新换证取得《药品生产许可证》，继续从事中药饮片生产工作。中药饮片生产企业的行为，不符合法律规定的是（ ）
个人设置的门诊部、诊所向患者提供盐酸曲马多制剂（）
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品注册类别是（）
根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（ ）
药物非临床研究中未用于注册申报材料的研究，其档案保存期为总结报告批准日后（ ）
根据《药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的国产药品，进行的处罚措施、处罚部门分别是（ ）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（ ）
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（ ）
甲药品批准文号为国家准字H20090022，其中H表示（ ）
进口在英国生产的药品应取得（ ）
药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是—级召回应为（ ）
对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于（ ）
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（ ）
根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是（ ）
H公司研发的抗肿瘤新药，填补了世界空白，该药物主要对抗治疗的是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤，在治疗过程中使用A药物及联合其他抗肿瘤药物，可大大延长患者的生存时间或治愈。该药品成功上市后的新药监测期内，应当报告
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得委托生产的是（ ）