A省某三甲医院经过集中招投标,自B医药公司采购国外C公司生产的齐多夫定,在临床应用过程中,发现死亡病例。经药监局调查后给予责令召回的处理措施。对该进口抗高血压药物应当实施( )
近日,国家食药监总局发布《总局关于3批次食品不合格情况的通告》显示,近期,国家食药监总局组织抽检饼干、炒货食品及坚果制品、糕点、豆制品、蜂产品、食糖和糖果制品等7类食品449批次样品,抽样检验项目合格样品446批次,不合格样品3批次。其中天猫超市在天猫(网站)商城销售的标称三只松鼠股份有限公司生产的开心果,霉菌检出值为70CFU/g,比国家标准规定(不超过25CFU/g)高出1.8倍。针对药品召回,三级召回适用于( )
药品生产企业作出二级召回决定后,应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的”规定时间”是()
甲药品批准文号为国药准字H20090022,其中H表示( )
未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是( )
药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为( )
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,以下说法正确的是( )
根据《中华人民共和国药品管理法》,不符合对药品生产企业要求的是
药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是,一级召回应为( )
甲县乙医疗机构通过招标采购,采购一进口疫苗。该医疗机构发现其使用的该进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院,该疫苗出现的药品不良反应属于( )
药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品。有关上市后再评价,说法错误的是( )
按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应至少保存至药品有效期后( )
某县疾病预防控制中心储存的疫苗有:①卡介苗;②乙型肝炎成人预防用疫苗(进口,自费);③麻疹疫苗;④百白破联合疫苗。验收过程中,发现卡介苗药品批准文号为“国药准字H20140201”,麻疹疫苗脱离了冷链,百白破联合疫苗包装无法标识,乙型肝炎成人预防用疫苗经检验不符合标准。由上述信息判断,按假药论处的疫苗是( )
根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是( )
新药上市后的应用研究阶段是( )
国家药品监管局发布《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告》(2019年第9号),停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用。含呋喃唑酮复方制剂严重不良反应主要为严重皮肤反应、多发性神经炎等。经国家药品监督管理部门组织评价,认为含呋喃唑酮复方制剂风险大于获益,且临床均有替代药品,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,予以撤销药品批准证明文件。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》相关规定,说法错误的是( )
A省某三甲医院经过集中招投标,自B医药公司采购国外C公司生产的齐多夫定,在临床应用过程中,发现死亡病例。经药监局调查后给予责令召回的处理措施。有关药品不良反应的说法,错误的是( )
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业作出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是( )
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的( )
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前( )