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细辛脑注射液有关物质检测方法
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1
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摘要
目的建立测定细辛脑注射液中有关物质检查方法.方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为230 nm.结果各杂质与主成分能完全分离,α、β细辛脑检测限均为0.5 ng(S/N=3).9个生产企业90批样品检验,检出β细辛脑和未知杂质19个,各批次间检查的杂质个数及杂质量不同.结论该方法符合方法学验证要求,适用于细辛脑注射液有关物质检查.
作者
朱蓉
陈红
李欣
机构地区
成都市食品药品检验研究院
出处
《医药导报》
CAS
2015年第S01期113-115,共3页
Herald of Medicine
关键词
细辛脑注射液
Α细辛脑
β细辛脑
有关物质
分类号
R286 [医药卫生—中药学]
R927 [医药卫生—药学]
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