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湿法制粒工艺参数对颗粒成型性的影响研究

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摘要 结合对制粒期间的主要因素分析考察,以颗粒成型性为依据,为制粒工艺的设计过程提供参考借鉴。方法:按照含有二甲双胍的药品物料,将颗粒得率以及粒径分布的状态等作为参照,对物料的吸湿性、干燥温度、辅料以及粘合剂等影响制粒结果的主要因素展开分析。结果:通过实验发现二甲双胍属于稳定性极强的药物,在制粒间要借助粘合剂,合理控制干燥温度条件下才能完成制粒,适当添加辅料能够促进颗粒得率的提升。结论:二甲双胍类药品物料在湿法制粒中各物料的性质、制备条件等过程参数能够对颗粒的成型性产生显著影响。
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