药物的免疫原性分析方法浅析

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摘要药物的免疫原性评价是临床安全性评价的重要组成部分,药物引起的抗体反应会影响药动学、药效或毒性反应。ADA的产生会缩短或延长药物半衰期,改变药物在体内的生物分布。免疫原性的分析在复杂的血清基质中进行,涉及到多学科多领域。分析方法及检测水平也存在不一致的情况,需要规范实验操作,提高检测的有效性。免疫原性评价是药物开发阶段中安全与疗效评价的需要,也是申报提交的关键要素。开发有效的免疫原性检测方法意义重大。

作者李建立

机构地区京天成生物技术(天津)有限公司

出处《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》 2021年第9期85-87,共3页

关键词免疫原性 MRD 方法学验证

分类号 R95 [医药卫生—药学]

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