摘要
测定6批盐酸羟甲唑啉喷雾剂的抑菌效力,并探索抑菌剂的合理添加量。方法 根据《中国药典》2020 年版四部中1121 抑菌效力检查法鼻用制剂的标准规定,以铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,测定供试品中不同时间存活试验菌数的lg值,判断该喷雾剂的抑菌效力。建立盐酸羟甲唑啉喷雾剂不同抑菌剂的抑菌效力检查法。结果 苯扎溴铵的浓度在0.05-0.1 mg·ml-1 作为本品的最适合抑菌浓度。硼酸、硼砂和三氯叔丁醇联合应用的最适抑菌浓度是硼酸、硼砂0.6-1.0mg·ml-1和三氯叔丁醇5.0-6.0mg·ml-1。结论 不同厂家生产的盐酸羟甲唑啉喷雾剂抑菌剂都能达到药典规定的抑菌要求,因抑菌剂超剂量使用时容易引起药物的毒副作用,建议企业结合制剂工艺特点根据本研究的结果选择适合的抑菌剂浓度。
