摘要
体外诊断系统(in vitro Diagnostics,IVD)是包括体外诊断试剂、仪器及与之密切关联的临床检验实验室的复杂体系。为了解中国体外诊断行业的现状及未来发展,课题组进行了历时近2年的调研工作,通过精心设计的问卷调查及参观走访代表性企业,共回收问卷91份,走访企业十数家,受访者主要来自从事体外诊断研发生产企业、检验医学技术及管理人员等。通过对获得的大量一手数据统计分析,本文对体外诊断行业一般概况、注册监管现状及问题、检验医学各学科发展的现状和未来趋势等方面进行了阐述。调研显示中国体外诊断有着良好发展机遇的同时也面临着巨大的挑战。
出处
《临床检验杂志（电子版）》
2012年第3期166-173,共8页
Clinical Laboratory Journal(Electronic Edition)
