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新药报批概述

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摘要我国借鉴发达国家的经验,根据“药品管理法”规定,从1985年正式实施《新药审批办法》,从而使我国的新药上市有了法规的监督,该办法在实施过程中不断改进和完善有力地促进了我国医药卫生事业的发展,并为我国有更多更好的新药打进国际市场奠定了基础。

作者袁伯俊方裕强宓鹤鸣

机构地区第二军医大学新药评价中心

出处《药学实践杂志》 CAS 1992年第3期59-62,共4页 Journal of Pharmaceutical Practice

关键词新药研究医药卫生事业药害事件药品管理法临床前临床试验药品质量标准放射性药品药物临床研究指导原则

分类号 R9 [医药卫生—药学]

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药学实践杂志

1992年第3期

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