摘要
心宁是治疗冠心病、心绞痛的中药五类新药,主要为降香黄酮类化合物.按照《药品注册管理办法》的要求,中药五类有效部位的质量分数应大于50%.为了富集黄酮化合物,实验采取正丁醇萃取.按照《ICH》(人用药物注册技术要求国际协调会议)"关于药品中溶剂残留量的指导原则"的要求,规定正丁醇有机溶剂的残留量≤O.5%.为确保心宁提取物中的正丁醇残留量符合要求,本实验参照《中华人民共和国药典》2000年版二部附录ⅧP有机溶剂残留量测定法,对心宁提取物中的正丁醇残留量进行了测定.
出处
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2004年第10期1132-1133,共2页
Chinese Traditional and Herbal Drugs
