摘要
背景：许多慢性心绞痛患者尽管接受了血运重建和抗心绞痛药物治疗，但仍有心绞痛反复发作。以往一项研究表明，单独应用雷诺嗪(能够部分抑制脂肪酸氧化)能增加患者平板运动耐量。然而，雷诺嗪与β-受体阻断剂或钙通道拮抗剂联合治疗的远期疗效和安全性尚缺乏在重度慢性心绞痛患者人群进行的大规模研究。目的：在服用常规剂量阿替洛尔、氨氯地平或地尔硫革时仍出现慢性心绞痛以及低运动耐量的心绞痛和心肌缺血患者中确定低谷浓度雷诺嗪能否改善患者运动总时间，确定出现心绞痛和心肌缺血心电图表现的时间，确定其对心绞痛发作和硝酸甘油用量的影响，以及其在后续开放性观察研究中对患者生存率的影响。设计、地点和对象：本研究为随机、3组平行、双盲、安慰剂对照试验。共有823例合格的慢性心绞痛患者随机接受安慰剂或雷诺嗪。于数个国家的118个急救门诊治疗的患者于1999年7月至2001年8月入选雷诺嗪治疗稳定型心绞痛联合评估(CARISA)试验。患者随访至2002年10月31日。干预：患者每日服用两次安慰剂或者雷诺嗪(750mg或1000mg)。经2周、6周(仅限于低谷)和12周治疗后，分别在服药后12小时(低谷)和4小时(高峰)进行平板运动试验。主要观察指标：运动持续时间变化，心绞痛发作时间，心肌缺血发作时间，硝酸甘油的应用以及心绞痛发作次数。结果：在两个雷诺嗪组，低谷运动时间(trough exercise duration)较基线增加了115．6s；安慰剂组增加91．7s(P=0．01)。雷诺嗪组运动后至出现心绞痛和心电图缺血改变的时间延长(高峰浓度时大于低谷浓度)，延长不依赖于血压和心率的改变，也与基础抗心绞痛药无关。这种延长于治疗12周持续存在。与安慰剂组比较，雷诺嗪可减少心绞痛发作，并使硝酸甘油用量降至每周1次(P<0．02)。在CARISA试验及其相关远期开放试验中，750例服用雷诺嗪的患者1年生存率为98．4％，2年生存率为95．9％。结论：对于正在服用标准剂量阿替洛尔、氨氯地平或地尔硫革的重度慢性心绞痛患者，每日加服2次雷诺嗪能显著增加运动耐量，并使心绞痛进一步缓解。1-2年治疗对远期生存率无明显不良影响。
出处
《美国医学会杂志（中文版）》
2004年第6期296-301,共6页
The Journal of the American Medical Association(Chinese Edition)
