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浅析关于影响GMP验证效果的几个重点问题

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摘要验证是GMP发展史上的里程碑,在药品生产质量活动中起着非常重要的作用,验证使GMP实施水平跃上了一个新台阶.但是,如何正确理解验证的概念,如何进行验证,不同实施企业间可能存在较大差距,甚至对验证存在某些错误认识,为此,笔者浅析了影响GMP验证效果的几个重点问题,与业内同仁商榷.

作者陈玉山徐淑明

机构地区哈药集团制药总厂

出处《黑龙江医药》 CAS 2005年第3期214-214,共1页 Heilongjiang Medicine journal

关键词 GMP验证工艺验证验证方案药品生产

分类号 R914 [医药卫生—药物化学]

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黑龙江医药

2005年第3期

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