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固体制剂容器具清洁周期的验证
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摘要
药品生产企业必须严格按GMP(《药品生产质量管理规范》)要求组织生产与管理,以保证药品符合质量标准要求,保障药品有效性与安全性。随着GMP管理工作不断深入,验证工作也需做的更细化,尤其是各类清洁验证,对于洁净区各工序生产更为重要。卫生不符合要求,很容易造成污染与交叉污染,最终影响药品生产质量。
作者
侴海英
肖丽娟
李懿玺
机构地区
黑龙江恒安新泰医药有限公司
哈尔滨乐泰药业有限公司
黑龙江大学
出处
《黑龙江医药》
CAS
2006年第1期59-60,共2页
Heilongjiang Medicine journal
关键词
验证工作
《药品生产质量管理规范》
固体制剂
周期
器具
药品生产企业
交叉污染
质量标准
管理工作
清洁验证
分类号
R954 [医药卫生—药学]
R951 [医药卫生—药学]
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黑龙江医药
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