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浅谈生物制品生产用原辅材料的质量控制 被引量:4

Discussions on the Control of Source and Auxiliary Materials for the Production of Biologics
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摘要 目前,生物制品的安全性和有效性正在引起社会公众的更广泛关注,而生物制品制造过程中所使用的原辅材料的质量对制品的安全性和稳定性有着直接的影响。因此,加强对此类原辅材料的质量控制对提高生物制品的质量将起到重要作用。 At present,people show more concerns on the safety and efficacy of biological products. The quality of source and aUxiliary materials used during manufacturing process may impact the safety and stability of the biological products directly. Therefore improving the quality of source and auxiliary materials will be one of the key points to ensure the safety and efficacy of biological products.
作者 洪小栩 佘清
机构地区 国家药典委员会
出处 《中国药品标准》 CAS 2007年第4期17-20,共4页 Drug Standards of China
关键词 生物制品 原材料 辅料 Biologics Source materials Auxiliary materials
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引证文献4

二级引证文献18

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