上市后药品风险管理的技术实践——药物警戒中的信号发掘和评价被引量：11

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摘要本文要点:①大量数据的收集与汇总本身是毫无意义,只有数据与信息被重新组织、分析而由此产生的种种"安全性命题"时,其作用和意义才得以彰显。②通常产生一个信号需要不止一个ADR报告,这取决于事件的严重性和报告信息本身的质量。③利用现代科技手段对信息的进一步提取、整合、利用已经是必然之选,其基础是数据库的建立。

作者陈易新

机构地区国家食品药品监督管理局药品评价中心

出处《中国处方药》 2007年第11期53-56,共4页 Journal of China Prescription Drug

关键词药品风险管理上市后药物警戒发掘信号市场监管过程控制生产环节

分类号 F203 [经济管理—国民经济]

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