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国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件:奥美拉唑肠溶胶囊

Aomeilazuo Changrong Jiaonang Omeprazole Enteric-coated Capsules
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摘要 [检查]耐酸力 取本品,照溶出度测定法(附录X C第一法),以氯化钠的盐酸溶液(取氯化钠1g,加盐酸3.5mL,加水至500mL)500mL为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经2小时时,取下转蓝,用水洗转篮内颗粒至洗液呈中性,用少量磷酸盐缓冲液将颗粒移至100mL棕色量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加磷酸盐缓冲液(pH11.0)”起依法测定,按外标法以峰面积计算,6粒供试品经耐酸力试验后测得的每粒含量不得少于标示量的90%;如有1~2粒小于标示量的90%,平均含量不得少于标示量的90%。
出处 《中国药品标准》 CAS 2008年第2期90-90,共1页 Drug Standards of China
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