分析中药注射剂有效性的临床试验设计

Analysis clinical trial design of traditional Chinese medicine injections on efficiency

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摘要结合目前我国中药注射剂研发现状和已颁布实施的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,本文分别从评价原则、对照药选择及指标设计等角度进行探讨,希望业界重视并加强对此类新药的有效性研究。只有通过良好设计的临床试验,去发现注射给药的优势和特点,才能充分体现以临床治疗需求为导向的新药研发理念。

作者唐健元王海南

出处《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第6期558-560,共3页 The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

基金国家科技支撑计划基金资助项目(2006BAI21B10)

关键词中药注射剂临床试验设计

参考文献3

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中国临床药理学杂志

2008年第6期

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