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盐酸多奈哌齐口腔崩解片的制备及质量控制 被引量:3

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摘要 目的:制备盐酸多奈哌齐口腔崩解片并评价其质量。方法:以崩解时间、口感为指标,采用正交设计法优化处方,直接压片法制备,高效液相色谱法测定溶出度。结果:最佳处方为盐酸多奈哌齐4.95g,MCC37.5g,PVPP9.0g,甘露醇75g,乳糖15g,甜蜜素4.5g,微粉硅胶1.5g,共制1000片。所制得口崩片的体外崩解时间小于35s,口腔内崩解时间小于37s。5min内累积溶出度达90%以上,无苦味,无砂砾感,口感良好。结论:处方组成合理,制备工艺可靠,测定方法简便、可行。
出处 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第23期2041-2043,共3页 Chinese Journal of Hospital Pharmacy
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