期刊导航
期刊开放获取
重庆大学
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
粉针剂分装机的清洁验证研究
被引量:
5
下载PDF
职称材料
导出
摘要
目的:通过验证的方法,来证明粉针剂分装机的清洁标准操作程序能够始终如一地达到清洁效果。方法:生产结束后,按照规定的清洁方法对分装机进行清洁消毒,然后用棉签在设备表面擦拭取样,参照中国药典规定,对可能存在的残留物进行检测。结果:残留物限度符合标准要求。结论:粉针剂分装机的清洁标准操作程序是有效的。
作者
赵军
许凯
耿东涛
机构地区
哈药集团制药总厂
出处
《黑龙江科技信息》
2009年第5期174-174,199,共2页
Heilongjiang Science and Technology Information
关键词
粉针剂
分装机
清洁
验证
分类号
TQ460 [化学工程—制药化工]
TQ460.5 [化学工程—制药化工]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
0
参考文献
0
共引文献
0
同被引文献
27
引证文献
5
二级引证文献
10
同被引文献
27
1
赵宝龙.
浅析粉针剂生产的药物粉尘泄露问题[J]
.中国药事,2004,18(8):484-485.
被引量:2
2
刘瑞全.
粉针剂充氮效果的考察[J]
.黑龙江科技信息,2004(7):191-191.
被引量:1
3
王大洲,刘庆有.
联网与创新:双黄连粉针剂开发案例分析[J]
.科学管理研究,2004,22(5):116-120.
被引量:1
4
宋春杰,于东阳.
加强粉针分装控制减少致敏粉尘[J]
.黑龙江科技信息,2004(8):190-190.
被引量:2
5
固体制剂生产的模块化发展趋势——CCS制粒密闭连线系统技术简介[J]
.流程工业,2004(11):30-31.
被引量:4
6
陈雯秋.
清洁验证中的分析方法验证[J]
.中国药业,2005,14(4):17-19.
被引量:25
7
梁毅,蔡江波.
对中药制剂设备清洁验证的探讨[J]
.中国药房,2005,16(9):651-653.
被引量:14
8
曹可宗,汪庆萍,邹雄军,蔡新平,曾乐华.
青霉素粉针剂稳定性与胶塞密封性的关系[J]
.中国医药工业杂志,1995,26(2):83-84.
被引量:2
9
郑晓波.
国内最大中药粉针剂生产项目在哈竣工[J]
.上海医药,2006,27(7):295-295.
被引量:1
10
江映珠,黄翠勤.
实施药品GMP存在问题的探讨[J]
.现代食品与药品杂志,2006,16(4):72-75.
被引量:7
引证文献
5
1
梁毅.
药品生产工艺参数验证的研究[J]
.中国药房,2010,21(41):3843-3845.
被引量:8
2
柳楠,刘成旭.
对中药注射剂生产设备清洁验证的探讨[J]
.黑龙江科技信息,2013(18):70-70.
被引量:1
3
赵甜爽,汲静.
浅谈口服固体制剂在新版GMP下的工艺设计[J]
.黑龙江科技信息,2013(26):46-46.
被引量:1
4
刘琳珏.
粉针无菌分装过程中影响粉针剂质量的因素[J]
.科学与财富,2015,0(2):368-368.
5
周红静,张秀杰.
粉针无菌分装过程中影响粉针剂质量的因素[J]
.科学与财富,2015,7(5):235-235.
二级引证文献
10
1
张元庆.
浅谈药品生产工艺验证特点[J]
.中国中医药咨讯,2011,3(19):68-68.
2
谢玲,梁毅.
浅论扩大化的工艺验证[J]
.医药工程设计,2012,33(1):32-36.
被引量:4
3
马亮英,蒋磊,林伊梅,李宏智.
反应时间对复方硼砂溶液制备工艺的影响[J]
.中国药房,2012,23(41):3904-3905.
4
夏蕴琼.
丹参滴注液清洁验证检验方法的确认研究[J]
.安徽医药,2014,18(9):1650-1653.
5
胡婧扬.
药品生产工艺验证的应用[J]
.黑龙江科学,2016,7(16):54-55.
被引量:3
6
杨磊.
浅谈药品生产工艺验证特点[J]
.民营科技,2017,0(5):42-42.
7
黄燕斌.
无菌制剂生产工艺验证研究[J]
.机电信息,2018(32):1-9.
被引量:2
8
李宇荣.
现代化背景下探讨关于药品生产工艺验证的新举措[J]
.科学与信息化,2017,0(21):145-146.
9
董海燕,高环.
浅论原料物理性质对固体制剂生产工艺设计的影响[J]
.化工管理,2016(29).
被引量:2
10
蔡为川.
药品生产工艺参数验证的研究[J]
.世界最新医学信息文摘,2019,0(51):292-292.
1
陈雨.
探讨粉针分装机的清洁保养验证研究[J]
.科技视界,2012(8):182-182.
2
廖素文,钟萍,曾环想,谌雪芳.
粉针无菌分装机的清洁验证[J]
.医药工程设计,2003,24(1):27-28.
被引量:1
3
柴振平,高鹏,白亚灵,何丽娟,任文学,黄占周,李杰.
化学药片剂生产设备清洁方法的验证[J]
.中国药房,2015,26(34):4756-4758.
被引量:3
4
陈晶,曾志红,卓国祥.
擦拭取样方法验证[J]
.广东药学院学报,2004,20(2):120-120.
被引量:3
5
秦巨波,蔡波涛,郭云梅,沈福星,周欢.
HPLC法测定生产设备表面残留的度他雄胺[J]
.中国药师,2014,17(8):1412-1413.
被引量:1
6
周锐,于绍东.
浅谈制药企业工艺设备清洁验证[J]
.黑龙江科技信息,2013(1):15-15.
被引量:4
7
马肖梦,黄丽敏,许汉林.
关于设备清洁残留物限度验证的探讨[J]
.湖北中医杂志,2016,38(8):69-72.
被引量:9
8
曲翠英,孙金涛.
设备清洁验证试验[J]
.中国科技纵横,2010(10):28-28.
9
Per H.Nielsen,Peter Skagerlind.
在不增加成本的条件下采用酶制剂替代表面活性剂——通向环保洗衣的捷径[J]
.中国洗涤用品工业,2010(4):30-34.
10
刘杰.
关于制药设备清洁验证中表面微生物擦拭取样方法和检验方法的验证实验[J]
.当代化工,2012,41(10):1009-1011.
被引量:10
黑龙江科技信息
2009年 第5期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部