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罗格列酮钠原料药HPLC的含量测定及其有关物质检查方法研究

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摘要 罗格列酮钠(rosiglitazone sodium)化学名为(±)-5-[4-[2-[N-甲基-(2-吡啶基)氨基]乙氧基]苄基]噻唑烷-2,4-二酮钠盐,属于噻唑烷二酮胰岛素增敏剂,用于治疗Ⅱ型糖尿病Ⅲ。它是罗格列酮母核生成的碱式盐,不同于其他酸武盐的罗格列削类制剂。本实验为控制罗格列酮钠的纯度和进行稳定性研究,建立了反相高效液相色谱法(RP—HPLC),并对降解产物进行了考察。研究表明,主要降解产物与罗格列酮钠分离完全,不干扰定量测定,方法简便,灵敏度高,专属性强。
出处 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第7期552-553,共2页 Chinese Pharmaceutical Journal
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