摘要
目的：探讨临床胰岛素类注射剂经反复穿剌抽取后稳定性变化。方法：按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法凝胶限量试验测定细菌内毒素。按微生物限度检查法薄膜过滤做细菌培养，按不溶性微粒检查法中显微计数测定不溶性微粒，用高效液相色谱法测定胰岛素含量。结果：启封后各胰岛素类注射液细菌内毒素均符合规定，而细菌培养约有20％样品有细菌生长，不溶性微粒有不同程度的增加．使用过程中2～30d胰岛素的液相色谱图无变化。结论：此类注射剂的包装量太大，反复穿剌抽吸可导致细菌污染和微粒变化。
出处
《中国医院药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第8期680-683,共4页
Chinese Journal of Hospital Pharmacy
