摘要
目的:对硫酸异帕米星注射液进行凝胶法干扰试验,建立硫酸异帕米星注射液细菌内毒素检查法的试验方法。方法:采用中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法。用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,考察确定样品细菌内毒素检测法。结果:采用灵敏度为0.5EU.mL--1的鲎试剂,将本品稀释75倍,对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰。结论:本品可用内毒素检查取代热原检查。其细菌内毒素限值可定为0.25EU.mg-1。
出处
《中国医院药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第14期1247-1248,共2页
Chinese Journal of Hospital Pharmacy
