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凝胶法细菌内毒素检查的干扰因素及消除 被引量:18

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摘要 采用鲎试剂与细菌内毒素形成凝胶反应检查药品、生物制品和医疗器械中的致热物质,已受到世界各国的普遍重视,并日益广泛地收载于标准中,形成替代热原检查的趋势。USP、EP和JP收载细菌内毒素检查法较早,《中国药典》(2005年版),已有133个品种进行细菌内毒素检查。其中凝胶法由于灵敏、快速、重现性好等优点,已成为细菌内毒素检查常用的方法。
出处 《中国药师》 CAS 2010年第2期284-287,共4页 China Pharmacist
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