摘要
目的对阿仑膦酸钠肠溶胶囊的质量标准及其稳定性进行研究。方法用紫外分光光度法测定含量、含量均匀度及释放度;滴定法测定亚磷酸盐有关物质;并通过对外观、含量、释放度等指标进行稳定性研究。结果 3批样品含量均约为标示量的99.0%;含量均匀度(A+1.80S)均<3.0;释放度实验平均回收率为98.9%,RSD为0.88%(n=9),3批样品的释放度均>90.0%,且RSD<2%(n=6);样品经加速实验(6个月)与长期实验(24个月)各项指标与实验开始时(0d)比较均差异无显著性。结论该制剂设计合理,质量可控、稳定。
出处
《医药导报》
CAS
2010年第6期792-795,共4页
Herald of Medicine
