摘要
新药临床试验研究属于人体生物医学研究范畴，是新药开发研制过程中不可缺少而又极其重要的阶段。新药临床研究者通过试验，掌握人体对新药的耐受程度、新药的药代动力学指标以及药物的安全性、有效性研究数据，为药品上市提供临床相关依据。由于药品是一种特殊的商品，密切关系到人类的生命、健康，因此必须保证药品的安全、有效和质量控制，切实保障人体用药安全，维护人们身体健康和用药的合法权益。研究护士作为新药临床试验中必不可少的的研究者之一，承担着重要的工作职责。
出处
《上海护理》
2011年第1期64-66,共3页
Shanghai Nursing
