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制药企业遵循GAMP5的计算机化系统验证实践探讨被引量：5

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摘要以上海信谊药厂有限公司制药二厂对药品生产全程质量监控在线、实时技术平台进行计算机化系统验证的实际案例探讨中国制药企业遵循GAMP5执行计算机化系统验证的可行性和具体实践方法。

作者曾英王悦丰

机构地区上海信谊药厂有限公司制药二厂德勤华永会计师事务所有限公司

出处《上海医药》 CAS 2011年第8期403-405,共3页 Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal

关键词计算机化系统验证 GAMP5 GMP

分类号 F426.72 [经济管理—产业经济]

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