摘要
为加快我国药物临床试验管理规范(GCP)实施水平与国际接轨,不断提高中国在国际临床试验领域的竞争力,有必要借鉴其他先进国家的经验。本文对日本GCP的实施情况、法律法规、检查制度和教育培训等情况进行了介绍,并与我国的情况进行了比较,对其中可以借鉴的内容进行了总结。中日两国在药品GCP法规和检查制度方面有很多相似之处;同时也各有各自的优势和特点。
To accelerate good clinical practice（GCP） implementation in China,and improve the competitiveness of China in international clinical trial area,we should use the experience of developed countries for reference.Introduced the GCP implementation,legal basis,inspection system and training in Japan,compared with China′s situation,and made a conclusion of the useful points.China and Japan have a lot of similarities in GCP regulation and inspection system,and also have their own advantages and characteristics.
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2011年第9期718-721,共4页
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology
基金
国家十一五科技重大专项基金资助项目(2009ZX09309-003)
