摘要
为了发挥药师在药物临床试验中的作用，更好地管理临床试验相关的药物安全性事件．本文从安全性事件的定义、不良事件与研究药物的相关性判断、安全性事件的积极预防和处理、药师对临床试验相关药物安全性事件管理的意义及展望等六个方面．就药师在参与临床试验方案的设计、对临床试验中安全性事件的预警、阳性对照药品的选择和采购、试验用药品的运输、存储和分发以及正确使用的作用进行了阐述。
Pharmacists could play an important role in clinical trials and sate medicine use. In this article, the definition of safety issues, how to judge the correlation between adverse event （AE） and investigated products, prevention and handling of the safety issues, the significance of managing safety issues by pharmacists and perspectives of what we can do next were discussed. Pharmacists can contribute to protocol design, positive control medicine selection, and investigational products purchase, shipment, storage and distribution.
出处
《药品评价》
CAS
2011年第16期16-19,共4页
Drug Evaluation
基金
国际标准化药物临床试验研完技术平台建设（心血管疾病及神经退行性疾病）,项目编号：新药临床评价研究技术平台2008ZX09312-015.
