期刊导航
期刊开放获取
重庆大学
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
全面质量管理和药厂设计建设
被引量:
2
原文传递
导出
摘要
药厂的设计、建设和药厂的生产是同等重要的,药厂的设计和建设不但要满足生产的需要,还要满足药政部门和消费者的要求。在符合GMP的最低要求时,还必须进行验证。现在我国进行的GMP验证是和国际接轨的很好手段。美国GMP的要求可详见联邦法规21中的210和211章。
作者
袁松范
出处
《上海食品药品监管情报研究》
1999年第2期38-41,共4页
关键词
验证方法
工厂设计
建设
工艺
设备
质量要求
情报研究
管道系统
验证计划
药厂
分类号
TQ460.8 [化学工程—制药化工]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
0
参考文献
0
共引文献
0
同被引文献
14
引证文献
2
二级引证文献
2
同被引文献
14
1
固体制剂生产的模块化发展趋势——CCS制粒密闭连线系统技术简介[J]
.流程工业,2004(11):30-31.
被引量:4
2
陈雯秋.
清洁验证中的分析方法验证[J]
.中国药业,2005,14(4):17-19.
被引量:25
3
梁毅,蔡江波.
对中药制剂设备清洁验证的探讨[J]
.中国药房,2005,16(9):651-653.
被引量:14
4
江映珠,黄翠勤.
实施药品GMP存在问题的探讨[J]
.现代食品与药品杂志,2006,16(4):72-75.
被引量:7
5
张玉莲,顾倩.
冻干粉针剂无菌灌装验证方法的探讨[J]
.医药工程设计,2007,28(2):29-31.
被引量:9
6
郭桂芳,谷海燕.
干热灭菌系统除热原效果验证方法的探讨[J]
.黑龙江科技信息,2007(07S):213-213.
被引量:4
7
熔融纺丝喷丝头装置的清洁方法[J].合成纤维,1973A.
8
国家食品药品监督管理局药品生产质量管理规范认证管理办法[S].2111-3-58.
9
赵军,许凯,耿东涛.
粉针剂分装机的清洁验证研究[J]
.黑龙江科技信息,2009(5):174-174.
被引量:5
10
王燕,梁毅.
在线总有机碳分析应用于清洁验证的可行性研究[J]
.机电信息,2010(23):25-29.
被引量:10
引证文献
2
1
柳楠,刘成旭.
对中药注射剂生产设备清洁验证的探讨[J]
.黑龙江科技信息,2013(18):70-70.
被引量:1
2
赵甜爽,汲静.
浅谈口服固体制剂在新版GMP下的工艺设计[J]
.黑龙江科技信息,2013(26):46-46.
被引量:1
二级引证文献
2
1
夏蕴琼.
丹参滴注液清洁验证检验方法的确认研究[J]
.安徽医药,2014,18(9):1650-1653.
2
董海燕,高环.
浅论原料物理性质对固体制剂生产工艺设计的影响[J]
.化工管理,2016(29).
被引量:2
1
谢宇.
我国发展涂层尿素的情报研究[J]
.广东科技,1994,3(7):3-5.
2
袁松范.
全面质量管理和药厂设计建设[J]
.医药工程设计,1997,18(6):23-28.
3
谢宇.
发展涂层尿素的情报研究[J]
.适用技术市场,1994(6):3-4.
4
贯晓一.
NH_3气提尿素工厂设计应注意的几个问题[J]
.中氮肥,2000(3):12-13.
5
崔魁元.
正确设计来自生产实践[J]
.医药工程设计,1997,18(1):17-18.
6
袁松范.
生物技术工厂的设计[J]
.上海医药情报研究,1998(3):31-33.
7
戴伟中.
注射用水系统GMP验证中在硬件方面的一些改进[J]
.江西化工,2006,22(4):230-230.
被引量:1
8
袁松范.
制药设备与GMP[J]
.上海食品药品监管情报研究,2003,0(4):30-35.
9
张全军.
原料药生产验证[J]
.医药工程设计,2003,24(1):23-27.
被引量:1
10
陈洪林.
我国设计建设的第一条长输液氨管道总结[J]
.化肥工业,1995,22(4):54-56.
被引量:2
上海食品药品监管情报研究
1999年 第2期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部